瘧疾快速檢測(cè)試劑是一種用來定性的檢測(cè)全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測(cè)人是否感染瘧疾,而且可以判斷所感染的是惡性瘧還是其它3中瘧原蟲或惡性瘧與其它3種瘧原蟲的混合感染。
一、瘧疾相關(guān)知識(shí)
瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的,通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳播。如未及時(shí)進(jìn)行治療,瘧疾可引起通常致命的嚴(yán)重疾病。
易感人群:大多數(shù)病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是,亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區(qū)也受到影響。
二、檢驗(yàn)原理:
瘧疾快速檢測(cè)試劑采用免疫層析分析技術(shù)和雙抗體夾心法檢測(cè)紅細(xì)胞中或者釋放于紅細(xì)胞外的瘧原蟲含有的特異性可溶蛋白PF乳酸脫氫酶和pan乳酸脫氫酶。檢測(cè)時(shí),滴加5微升全血標(biāo)本于試劑加樣孔處,隨之滴加4滴裂解液,裂解后的標(biāo)本在毛細(xì)管效應(yīng)下向上層析。
如果標(biāo)本中含有PF/PAN乳酸脫氫酶,將與預(yù)標(biāo)記的乳酸脫氫酶抗體反應(yīng)形成復(fù)合物,在層析作用下,被預(yù)先固定在膜上的PF/PAN乳酸脫氫酶抗體捕獲,在檢測(cè)區(qū)內(nèi)形成1條/2條紅色反應(yīng)線,此時(shí)為陽(yáng)性結(jié)果;如標(biāo)本中不含有PF/PAN乳酸脫氫酶,在檢測(cè)區(qū)內(nèi)沒有形成紅色反應(yīng)線,此時(shí)為陰性結(jié)果。無論待檢測(cè)物質(zhì)是否存在標(biāo)本中,質(zhì)控區(qū)內(nèi)都會(huì)形成一條紅色的反應(yīng)線,這是判斷標(biāo)本量是否足夠、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也是作為瘧疾快速檢測(cè)試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
三、檢測(cè)方法:
檢測(cè)前清閱讀使用說明書,檢測(cè)時(shí)應(yīng)該在室溫下進(jìn)行。
1、沿鋁膜袋切口部位撕開,取出瘧疾快速檢測(cè)試劑卡平放,并做好標(biāo)記。
2、吸取5微升全血樣本垂直滴加于加樣孔A中,同時(shí)滴加4滴裂解液于加樣孔B中。
3、15分鐘內(nèi)觀察顯示結(jié)果;30分鐘后顯示的結(jié)果無臨床意義。
四、檢驗(yàn)結(jié)果解釋:
陽(yáng)性:
1、兩條紅色反應(yīng)線,即在檢測(cè)區(qū)及對(duì)照區(qū)各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線,提示惡性瘧原蟲感染;
2、三條紅色反應(yīng)線,即在檢測(cè)區(qū)及對(duì)照區(qū)都出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。提示感染了惡性瘧原蟲,但不排除其他型瘧原蟲的聯(lián)合感染;
3、兩條紅色反應(yīng)線,即在檢測(cè)區(qū)及對(duì)照區(qū)各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線,提示除惡性虐以外的瘧原蟲感。
陰性:一條紅色反應(yīng)線,即僅在對(duì)照區(qū)出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。