- 產(chǎn)品描述
一、產(chǎn)品概述
通用名稱:肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品用途:本試劑盒用于體外定性檢測肺炎病人尿液和腦膜炎病人腦脊液(CSF)中的肺炎鏈球菌抗原,是肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性腦膜炎的重要輔助診斷工具。
二、產(chǎn)品組成
檢測卡:包被有抗肺炎鏈球菌抗體,用于捕獲樣本中的抗原并形成可見的紫紅色線。
A試劑:緩沖液,用于促進樣本與檢測條的反應。
陽性對照拭子:含有已知濃度的肺炎鏈球菌抗原,用于驗證試驗的有效性。
陰性對照拭子:不含有肺炎鏈球菌抗原,用于確認試驗的陰性結果。
樣本拭子:用于蘸取尿液或腦脊液樣本。
三、儲存條件及有效期
儲存條件:避光、陰涼、干燥處保存,建議溫度為15~30℃。
有效期:自生產(chǎn)日期起18個月或24個月(根據(jù)具體批次而定)。
四、檢驗方法
樣本準備:使用拭子蘸取適量尿液或腦脊液樣本。
樣本處理:將蘸有樣本的拭子插入檢測卡的指ding區(qū)域。
加入試劑:從滴瓶中加入A試劑至檢測卡,確保樣本與檢測條充分接觸。
反應時間:閉合檢測卡,使樣本與檢測條充分反應。通常反應時間為15分鐘。
結果判讀:
陽性結果:若樣本線和對照線均出現(xiàn)紫紅色線,表示標本中存在肺炎鏈球菌抗原。
陰性結果:若僅對照線出現(xiàn)紫紅色線,而樣本線未出現(xiàn),表示標本中未檢測到肺炎鏈球菌抗原。
無效結果:若對照線未出現(xiàn),無論樣本線是否出現(xiàn),此次試驗結果均視為無效,需重新進行試驗。
五、注意事項
本試劑盒僅用于體外診斷,不可用于臨床治療。
在操作過程中,請遵循無菌操作原則,避免污染樣本。
試驗結果應結合臨床表現(xiàn)和其他實驗室檢查進行綜合分析。
如遇試劑過期、包裝破損或操作不規(guī)范等情況,可能影響試驗結果的準確性。
請在有效期內(nèi)使用本試劑盒,并妥善保存,避免高溫和潮濕。
六、適用范圍
本試劑盒適用于各年齡段人群,但更常見于5歲以下兒童、青少年和老年人的肺炎鏈球菌感染檢測。同時,也適用于對肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性腦膜炎的輔助診斷。
七、產(chǎn)品優(yōu)勢
快速便捷:采用膠體金免疫層析技術,反應迅速,結果準確。
操作簡便:只需簡單幾步操作即可完成檢測,無需復雜設備。
高靈敏度:能夠準確檢測出低濃度的肺炎鏈球菌抗原。
高特異性:對肺炎鏈球菌具有高度的特異性,不易與其他微生物產(chǎn)生交叉反應。